웰마커바이오는 지난 16일 미국 국립보건원 (NIH)이 운영하는 국제 임상시험 정보 사이트 ClinicalTrials.gov에 WM-S1-030에 대한 글로벌 1상 임상시험 계획을 등록했다고 밝혔다. 이번 임상은 18세 이상의 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 암을 지닌 피험자 100명을 대상으로 WM-S1-030의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 효능을 평가하는 시험이다. 웰마커바이오는 호주의 임상시험심사위원회인 Linear Clinical Center와 Monash Hospital 등의 기관에서 총 100명의 환자를 모집해 용량 증량 단계 (1a)와 용량 확장 단계 (1b)로 임상시험을 진행할 계획이다.
WM-S1-030은 대장암에서 대표적으로 사용되고 있는 표적 항암제인 Erbitux (성분명: cetuximab)에 내성을 갖는 종양 세포에서 종양 억제 효과를 보인 바 있다. 또한, KRAS 정상형 및 돌연변이형 유전자를 가진 대장암 환자에 대한 작용기전을 갖고 있으며, 환자 유래 종양 세포주(PDC) 및 환자 유래 암 조직 이종이식(PDX) 동물모델에서 탁월한 치료 효능을 보인 것으로 확인됐다. 웰마커바이오 관계자는 “현재까지 Erbitux에 반응하지 않거나 내성이 생긴 환자를 위한 적합한 치료제가 없으므로 WM-S1-030의 가치는 상당히 높다고 할 수 있다”고 말했다.
임상시험 정보 링크: ClinicalTrials.gov (NCT04801095).
WM-S1-030은 대장암에서 대표적으로 사용되고 있는 표적 항암제인 Erbitux (성분명: cetuximab)에 내성을 갖는 종양 세포에서 종양 억제 효과를 보인 바 있다. 또한, KRAS 정상형 및 돌연변이형 유전자를 가진 대장암 환자에 대한 작용기전을 갖고 있으며, 환자 유래 종양 세포주(PDC) 및 환자 유래 암 조직 이종이식(PDX) 동물모델에서 탁월한 치료 효능을 보인 것으로 확인됐다. 웰마커바이오 관계자는 “현재까지 Erbitux에 반응하지 않거나 내성이 생긴 환자를 위한 적합한 치료제가 없으므로 WM-S1-030의 가치는 상당히 높다고 할 수 있다”고 말했다.
임상시험 정보 링크: ClinicalTrials.gov (NCT04801095).